Hälsoproblem och vitamin D status i olika etniska grupper av primärvårdspatienter
Hälsoproblem och vitamin D status i olika etniska grupper av primärvårdspatienter
Responsible: Helena Salminen
Introduction
Syftet med studien är att ta reda på omfattning av D-vitaminbrist hos patienter i primärvården, samt analysera sambanden mellan brist på D-vitamin och en del vanliga hälsoproblem i primärvård i en kartläggningsstudie. Patienter som studeras har sitt ursprung både i Sverige och Mellanöstern, Afrikas främre horn och Asien. Deltagare rekryteras från tre vårdcentraler i Stockholms län. Vi studerar dessa primärvårdpatienters D-vitaminstatus och samband med klinisk status, arbetskapacitet, stämningsläge, hälsorelaterad livskvalitet, metaboliska riskmarkörer samt bentäthet i hälen. Många immigranter från utomeuropeiska länder riskerar att råka ut för brist på D vitamin I Sverige som kan medföra allvarliga hälsokonsekvenser. Resultaten från den här studien kan vara värdefulla för omhändertagande av dessa patientgrupper i primärvården.
Project details
| Centrum för Allmänmedicin | |
| Centrum för Allmänmedicin, Huddinge | |
| Clinical study | |
| 2 | |
| Not decided | |
| No data/some of the data have been collected. | |
| Ethical permit is required and exists |
Supervisor/Contact
Helena Salminen
+46-8-524 88701
helena.salminen@ki.se
Contact 2
Aims
Den övergripande frågeställningen är att studera prevalens av brist på D-vitamin i olika etniska grupper av primärvårdspatienter och studera sambanden mellan D-vitaminnivåer och olika hälsorelaterade utfall. Vår hypotes är att brist på D-vitamin är en vanlig bidragande orsak till hälsoproblem både hos svenskar och hos speciellt immigranter från utomeuropeiska länder i Sverige.
Mål 1. Att bestämma D-vitaminstatus bland patienter i primärvården från Mellanöstern, Afrikas främre horn, Asien och Sverige. Vår hypotes är att alla grupper har säsongberoende brist på D-vitamin men att bristen är mera allvarlig bland vissa immigrantgrupper.
Mål 2. Att studera sambanden mellan grad av D-vitaminbrist och dess konsekvenser för hälsan. Vår hypotes är att brist på D-vitamin (definierad som nivåer < 50 nmol/L)
är associerad med hälsokonsekvenser som muskelvärk och nedstämdhet samt påverkan på bentäthet.
Mål 3. Att studera sambanden mellan D-vitaminstatus och fysisk funktions- och arbetskapacitet.
Brist på D-vitamin leder till muskelsvaghet och smärta. Vår hypotes är att brist på D-vitamin kan leda till sämre arbetskapacitet efter att hänsyn tagits till andra
medicinska tillstånd.
Mål 1. Att bestämma D-vitaminstatus bland patienter i primärvården från Mellanöstern, Afrikas främre horn, Asien och Sverige. Vår hypotes är att alla grupper har säsongberoende brist på D-vitamin men att bristen är mera allvarlig bland vissa immigrantgrupper.
Mål 2. Att studera sambanden mellan grad av D-vitaminbrist och dess konsekvenser för hälsan. Vår hypotes är att brist på D-vitamin (definierad som nivåer < 50 nmol/L)
är associerad med hälsokonsekvenser som muskelvärk och nedstämdhet samt påverkan på bentäthet.
Mål 3. Att studera sambanden mellan D-vitaminstatus och fysisk funktions- och arbetskapacitet.
Brist på D-vitamin leder till muskelsvaghet och smärta. Vår hypotes är att brist på D-vitamin kan leda till sämre arbetskapacitet efter att hänsyn tagits till andra
medicinska tillstånd.
Design
Inklusionskriterier:
Studiepopulationen består av primärvårdspatienter 18-65 år som är boende i Stockholm och som söker någon av de tre deltagande vårdcentralerna, och som är första eller andra generation immigranter från Mellanöstern (Turkiet, Iran, Irak), Afrikas främre horn (Somalia och Eritrea) eller Asien (Pakistan och Afghanistan) eller som är svenskar (födda i Sverige till föräldrar som också är svenskfödda).
Exklusionskriterier:
1) Patienter som tillhör land eller region som inte är inkluderad i studien,
2) patienter med mentala störningar som omöjliggör deltagande i studien,
3) patienter som är yngre än 18 år och äldre än 65 år.
Två inklusionsperioder: Eftersom D-vitaminnivåerna varierar med årstiden, kommer varje deltagande vårdcentral att ha två inklusionsperioder; en på våren och en på
hösten.
Hur studiedeltagare informeras om studien:
Kortfattat informationsblad delas till alla patienter från receptionen. Konsekutiva patienter som uppfyller inklusionskriterierna får mer information om
studien. Varje deltagande vårdcentral har en person som enbart arbetar med studien under studieperioderna då patienterna inkluderas. Denna sköterska eller
läkare informerar patienter vidare medan de väntar på sina besök eller efter läkarbesöket. Även övrig personal på den deltagande vårdcentralen är informerade
och har möjlighet att hänvisa patienter till studien.
Patientinformation kommer att översättas till de vanligaste invandrarspråken inkluderande standardarabiska, turkiska, kurdiska, persiska (farsi), assyriska,
somaliska, tigri, urdu (Pakistan), dari (Afganistan), pashtu (Afganistan) och engelska. Alla patienter, som är villiga att delta i studien, skriver på skriftligt
samtycke efter att ha blivit informerade muntligt och skriftligt. Allt informationsmaterial om studien är numrerat och patienter som väljer att inte delta
kan markera sitt nej med ett kryss i en ruta. Vi kommer även att gå igenom de elektroniska tidböckerna för varje dag under inklusionsperioden. Om man har missat
någon patient så får patienten information om studien hemskickat. Målet är att inkludera 250 deltagare i kartläggningsstudien. Antalet baseras dels på
en powerberäkning baserat på styrkan att upptäcka skillnader i smärtteckningarna. Inklusionen kommer att stratifieras så att 75% av deltagarna
tillhör de utomeuropeiska målgrupperna och 25% utgörs av personer födda i Sverige med föräldrar födda i Sverige. Målet är att inkludera ungefär lika många deltagare
från varje vårdcentral.
Studiepopulationen består av primärvårdspatienter 18-65 år som är boende i Stockholm och som söker någon av de tre deltagande vårdcentralerna, och som är första eller andra generation immigranter från Mellanöstern (Turkiet, Iran, Irak), Afrikas främre horn (Somalia och Eritrea) eller Asien (Pakistan och Afghanistan) eller som är svenskar (födda i Sverige till föräldrar som också är svenskfödda).
Exklusionskriterier:
1) Patienter som tillhör land eller region som inte är inkluderad i studien,
2) patienter med mentala störningar som omöjliggör deltagande i studien,
3) patienter som är yngre än 18 år och äldre än 65 år.
Två inklusionsperioder: Eftersom D-vitaminnivåerna varierar med årstiden, kommer varje deltagande vårdcentral att ha två inklusionsperioder; en på våren och en på
hösten.
Hur studiedeltagare informeras om studien:
Kortfattat informationsblad delas till alla patienter från receptionen. Konsekutiva patienter som uppfyller inklusionskriterierna får mer information om
studien. Varje deltagande vårdcentral har en person som enbart arbetar med studien under studieperioderna då patienterna inkluderas. Denna sköterska eller
läkare informerar patienter vidare medan de väntar på sina besök eller efter läkarbesöket. Även övrig personal på den deltagande vårdcentralen är informerade
och har möjlighet att hänvisa patienter till studien.
Patientinformation kommer att översättas till de vanligaste invandrarspråken inkluderande standardarabiska, turkiska, kurdiska, persiska (farsi), assyriska,
somaliska, tigri, urdu (Pakistan), dari (Afganistan), pashtu (Afganistan) och engelska. Alla patienter, som är villiga att delta i studien, skriver på skriftligt
samtycke efter att ha blivit informerade muntligt och skriftligt. Allt informationsmaterial om studien är numrerat och patienter som väljer att inte delta
kan markera sitt nej med ett kryss i en ruta. Vi kommer även att gå igenom de elektroniska tidböckerna för varje dag under inklusionsperioden. Om man har missat
någon patient så får patienten information om studien hemskickat. Målet är att inkludera 250 deltagare i kartläggningsstudien. Antalet baseras dels på
en powerberäkning baserat på styrkan att upptäcka skillnader i smärtteckningarna. Inklusionen kommer att stratifieras så att 75% av deltagarna
tillhör de utomeuropeiska målgrupperna och 25% utgörs av personer födda i Sverige med föräldrar födda i Sverige. Målet är att inkludera ungefär lika många deltagare
från varje vårdcentral.
Project time schedule
Statistik: Antalet baseras dels på en powerberäkning baserat på styrkan att upptäcka skillnader i smärtteckningarna, dels på det antal patienter som krävs för den randomiserade kontrollerade behandlingsstudien. Inklusionen kommer att stratifieras så att 75% av deltagarna tillhör de utomeuropeiska målgrupperna och 25% utgörs av personer födda i Sverige med föräldrar födda i Sverige.
Powerberäkning är baserad på tidigare studier av smärtbild och D vitamin nivåer: För att upptäcka skillnad i smärtbild i tre grupper med power 90% behövs 53 individer/grupp, totalt 160 personer. För att upptäcka en skillnad på D- vitaminnivån mellan 3 grupper behövs 25 individer. Antas 3 grupper av 25 OH Dvitamin. Lägsta halt medelvärde 13 nmol/l (sd 20), gråzonmedelvärde 55 (sd 20), och normalgrupp medelvärde 90 (sd 40) med olika fördelning av D vitaminnivåer. Med en power på 0,8 behövs 8 individer i varje grupp = 25 individer. För att identifiera 3 kliniskt skilda smärtteckningsgrupper med en power på 0,9 krävs 53 personer per grupp med beräknade (tidigare studier) medianvärden = 4,0 (Std 3,1), 5,0 (Std 2,85) och 6,0 (Std 1,85) av 0-18 fält. Med bortfall etc. bör 200 försökspersoner räcka som studiepopulation för kartläggningsstudien.
Powerberäkning är baserad på tidigare studier av smärtbild och D vitamin nivåer: För att upptäcka skillnad i smärtbild i tre grupper med power 90% behövs 53 individer/grupp, totalt 160 personer. För att upptäcka en skillnad på D- vitaminnivån mellan 3 grupper behövs 25 individer. Antas 3 grupper av 25 OH Dvitamin. Lägsta halt medelvärde 13 nmol/l (sd 20), gråzonmedelvärde 55 (sd 20), och normalgrupp medelvärde 90 (sd 40) med olika fördelning av D vitaminnivåer. Med en power på 0,8 behövs 8 individer i varje grupp = 25 individer. För att identifiera 3 kliniskt skilda smärtteckningsgrupper med en power på 0,9 krävs 53 personer per grupp med beräknade (tidigare studier) medianvärden = 4,0 (Std 3,1), 5,0 (Std 2,85) och 6,0 (Std 1,85) av 0-18 fält. Med bortfall etc. bör 200 försökspersoner räcka som studiepopulation för kartläggningsstudien.
Teaching/Supervision activities
Den kliniska delen av forskningen med forskningspersoner kommer att ske på Akademiska Vårdcentraler eller i deras nätverk. Bearbetning av data och arbete med rapporter och artiklar kommer att ske på Sektionen för allmänmedicin och Akademiskt Primärvårdscentrum. Det finns statistisk expertis att tillgå på Akademiskt Primärvårdscentrum.Varje vecka hålls också öppna seminarier om vetenskapligt skrivande. Vid några tillfällen varje termin hålls också seminarier inom pedagogik/presentationsteknik, statistik, forskningsmetodik med mera.