Incidence of ventral hernia after temporary loop-ileostomy for rectal cancer
Förekomst av bråck på plats för tidigare loop-ileostomi hos rektalcancerpatienter
Responsible: Åsa Hallqvist Everhov
Introduction
I samband med kirurgi för rektalcancer får patienten vanligen en ileostomi, som sedan läggs ner 3-6 månader senare. Stomier kan ge upphov till problem i form av läckage, elektolytrubbningar och livskvalitetförsämring. Det är också känt att patienter efter nedläggning av ileostomi kan få bråck i tidigare stomiöppning, och förekomsten har rapporterats mellan 7 och 30% i studier från vilka länder. Hur vanligt det är i Sverige har inte undersökts.
Project details
| Inst f klinisk forskning och utbildning, Södersjukhuset | |
| - | |
| Clinical study | |
| 1 | |
| English | |
| No data/some of the data have been collected. | |
| Ethical permit is required but has not been applied for |
Supervisor/Contact
0702264127
asa.hallqvist-everhov@ki.se
Contact 2
Karolina Eklöv
0737008675
Aims
• Hur vanligt är det med bråck efter stominedläggning?
• Hur stor andel av patienterna med bråck opereras?
• Hur stor andel av patienterna med bråck opereras?
Design
Studiedesign: Kohortstudie. Vid genomgång av patientjournaler registreras patientkarakteristika (kön, ålder, förekomst av rökning, BMI), datum för canceroperation, datum för stominedläggning, datum för första cancerrecidiv, och utfallen: datum för bråck på platsen för tidigare stomi, datum för medellinjebråck och eventuella bråckoperationer.
Material and methods
Population: Patienter som opererats med främre resektion för rektalcancer på Södersjukhuset, Södertälje sjukhus eller Ersta sjukhus och som haft en avlastande loop-ileostomi som lagts ner 2012-2016 (uppföljning tom 2017).
Primärt utfall: Kumulativ incidens av kliniskt diagnostiserade bråck på platsen för tidigare stomi.
Sekundärt utfall: Proportion patienter med diagnostiserat bråck som genomgått kirurgi under uppföljningstiden.
Känslighetsanalys: endast recidivfria patienter, dvs censurering av patienter vid datum för första cancerrecidiv.
Primärt utfall: Kumulativ incidens av kliniskt diagnostiserade bråck på platsen för tidigare stomi.
Sekundärt utfall: Proportion patienter med diagnostiserat bråck som genomgått kirurgi under uppföljningstiden.
Känslighetsanalys: endast recidivfria patienter, dvs censurering av patienter vid datum för första cancerrecidiv.
Project time schedule
Journalgranskning, införande av data i studieprotokoll: 4 veckor
Preliminär statistisk analys och författande av halvtidsrapport: 2 veckor
Fortsatt statistisk analys, eventuell komplettering av data: 3 veckor
Författande av examensarbete: 6 veckor
Preliminär statistisk analys och författande av halvtidsrapport: 2 veckor
Fortsatt statistisk analys, eventuell komplettering av data: 3 veckor
Författande av examensarbete: 6 veckor
Collected data/reagents
Utfall: Kumulativ incidens, 1-års och 3-årsincidens, incidence rate. Proportion som opereras av dem som diagnostiserats.
Preliminär presentation:
Figur 1. Flow-chart av studiepopulationen.
Tabell 1. Baseline characteristics: ålder, kön, rökning, BMI, år för stominedläggning, mediantid från stomiuppläggning till stominedläggning, sjukhus, uppföljningstid, död under uppföljningstid, ny stomi under uppföljningstiden, bråck under uppföljningstiden (medellinje, stomiplats), bråckoperation under uppföljningstiden (medellinje, stomiplats).
Figur 2 (omvänd Kaplan-Meier). Kumulativ incidens av bråck på stomiplats (linje 1) eller medellinje (linje 2).
Tabell 2. Absolut and relativ risk för bråck a) på stomiplats b) i medellinjen, efter 1 and 3 år per åldersgrupp, kalenderår, kön, rökning, BMI, sjukhus.
Table 3. (N total=patienter med klinisk diagnos av bråck under uppföljningstiden). N (%) patienter opererade för hernia bråck a) på stomiplats b) i medellinjen, per åldersgrupp, kalenderår, kön, rökning, BMI, sjukhus.
Preliminär presentation:
Figur 1. Flow-chart av studiepopulationen.
Tabell 1. Baseline characteristics: ålder, kön, rökning, BMI, år för stominedläggning, mediantid från stomiuppläggning till stominedläggning, sjukhus, uppföljningstid, död under uppföljningstid, ny stomi under uppföljningstiden, bråck under uppföljningstiden (medellinje, stomiplats), bråckoperation under uppföljningstiden (medellinje, stomiplats).
Figur 2 (omvänd Kaplan-Meier). Kumulativ incidens av bråck på stomiplats (linje 1) eller medellinje (linje 2).
Tabell 2. Absolut and relativ risk för bråck a) på stomiplats b) i medellinjen, efter 1 and 3 år per åldersgrupp, kalenderår, kön, rökning, BMI, sjukhus.
Table 3. (N total=patienter med klinisk diagnos av bråck under uppföljningstiden). N (%) patienter opererade för hernia bråck a) på stomiplats b) i medellinjen, per åldersgrupp, kalenderår, kön, rökning, BMI, sjukhus.
Backup plan
Om journalgranskning tar längre tid än beräknat kommer studiepopulationen att minskas. Granskningen börjar med Sös-patienter (där data finns på plats) med minst 3 års uppföljning, och bestäms definitivt efter första veckans datainsamling.